მოწინავე მელანომის მკურნალობაში გარღვევა იყო ახალი ტიპის იმუნოთერაპია, რომელიც ასევე გამოიყენება პოლონეთში პაციენტების შერჩეულ ჯგუფზე, განაცხადეს ექსპერტებმა ვარშავაში გამართულ პრესკონფერენციაზე.
ვარშავის ონკოლოგიური ცენტრის რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და მელანომის კიბოს კლინიკის ხელმძღვანელი, პროფ. პიოტრ რუტკოვსკიმ თქვა, რომ ბოლო დრომდე მოწინავე მელანომის მქონე პაციენტებს მხოლოდ ნახევარი წელი შეეძლოთ გადარჩენა. ახალი იმუნოთერაპიის წყალობით, რომელიც ხსნის PD-1 დაპროგრამებულ სიკვდილის რეცეპტორს და ააქტიურებს იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედებთან საბრძოლველად, პაციენტების ნახევარი გადარჩება 24 თვე. ზოგიერთი მათგანი ბევრად მეტხანს ცოცხლობს.
წამლები, რომლებიც ბლოკავს PD-1 რეცეპტორს, რეგისტრირებულია ევროკავშირში, მაგრამ პოლონეთში ჯერ არ ანაზღაურდება. თუმცა, ისინი ხელმისაწვდომია ევროპის უმეტეს ქვეყნებში, მათ შორის. სლოვაკეთში, შვედეთში, ჩეხეთში, ფინეთში, სლოვენიაში, ბულგარეთში, ირლანდიაში, ესპანეთში, დანიაში, ლუქსემბურგში, ავსტრიაში, საბერძნეთსა და დიდ ბრიტანეთში. ევროკავშირის ფარგლებს გარეთ ეს წამლები ასევე ანაზღაურდება შეერთებულ შტატებში, კანადაში, ისრაელსა და შვეიცარიაში.
„ველოდებით ამ პრეპარატების ანაზღაურებას, რადგან მათ გარეშე ძნელია ლაპარაკი მოწინავე მეტასტაზური მელანომის თანამედროვე მკურნალობაზე, რაც ზოგიერთ პაციენტს სიცოცხლის გახანგრძლივებისა და მისი ხარისხის გაუმჯობესების დიდ იმედს აძლევს“ - აღნიშნა პროფესორმა რუტკოვსკიმ. ეს პრეპარატები ზოგადად არ იწვევენ უფრო სერიოზულ გვერდით მოვლენებს.
ჯერჯერობით ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასებისა და ტარიფების სააგენტომ დადებითი დასკვნა გამოაქვეყნა წამლის პროგრამით PD-1 ბლოკირების მედიკამენტების ანაზღაურებაზე ამ დაავადების სამკურნალოდ დამტკიცებულ სხვა თერაპიებთან ერთად.
თუმცა, PD-1 რეცეპტორის განბლოკვის პრეპარატები გამოიყენება ჩვენს ქვეყანაში, ჯერჯერობით პაციენტების შერჩეულ ჯგუფზე. პროფესორ რუტკოვსკიმ თქვა, რომ მელანომის შემთხვევაში, ისინი ამ დრომდე გამოიყენეს 200-ზე მეტ პაციენტში, რომელთაგან 100 ჯერ კიდევ ცოცხალია. ისინი მკურნალობდნენ როგორც კლინიკური კვლევების ნაწილი ან ე.წ. ადრეული დაშვების თერაპიის პროგრამა, რომელიც დაფინანსებულია წამლის მწარმოებლის მიერ.
„ამ პროგრამამ, რომელიც დაიწყო 2015 წლის მარტში, დარეგისტრირდა 61 პაციენტი მოწინავე მეტასტაზური მელანომით. ამ ჯგუფიდან 30 პაციენტი კვლავ მკურნალობს“, - განაცხადა პროფესორმა რუტკოვსკიმ.
ეროვნული კონსულტანტი კლინიკური ონკოლოგიის დარგში პროფ. ვარშავის ონკოლოგიური ცენტრის ფილტვის კიბოს კლინიკის ხელმძღვანელმა Maciej Krzakowski-მ განაცხადა, რომ მედიკამენტები, რომლებიც ბლოკავს PD-1 რეცეპტორს შეერთებულ შტატებსა და ევროკავშირში, ასევე დამტკიცებულია ფილტვის კიბოს სამკურნალოდ. პოლონეთში ისინი ამჟამად ხელმისაწვდომია მხოლოდ კლინიკურ კვლევებში.
„აქამდე ამ ტიპის პრეპარატები გამოიყენება მხოლოდ შემდგომ (III სტადიის) მკურნალობად, როცა მკურნალობის სხვა ვარიანტები უკვე ამოწურულია. ახლა განიხილება მათი გამოყენება პირველი რიგის მკურნალობაში“, - განაცხადა პროფესორმა კრზაკოვსკიმ. ეს ცვლის ისეთი დაავადებების მკურნალობის სტრატეგიას, როგორიცაა მოწინავე მელანომა (IV სტადია ან არაოპერაციული, III სტადია).
პროფესორმა კრზაკოვსკიმ განმარტა, რომ ბევრი კიბო თავიდან აიცილებს პაციენტის იმუნური უჯრედების შეტევას. ისინი აფერხებენ PD-1 რეცეპტორის მოქმედებას ამ უჯრედების ზედაპირზე (ლიმფოციტები). ისინი იყენებენ მექანიზმს, რომელსაც სხეული იყენებს იმუნური სისტემის ზედმეტად აგრესიული მოქმედებისგან (რაც იცავს აუტოიმუნური დაავადებებისგან) თავიდან აცილების მიზნით.
„შემდეგი თაობის წამლები ხსნის PD-1 რეცეპტორებს, ააქტიურებს იმუნურ სისტემას კიბოს უჯრედების უკეთ ამოცნობისა და ბრძოლის მიზნით“, - თქვა ეროვნულმა კონსულტანტმა.
ექსპერტებმა ჟურნალისტებთან შეხვედრისას აღიარეს, რომ ჯერ არ არსებობს მეთოდი იმის დასადგენად, თუ რომელი პაციენტი ისარგებლებს ამ ტიპის იმუნოთერაპიით. მელანომის შემთხვევაში, PD-1 რეცეპტორების მაღალი ექსპრესიის მქონე პაციენტები ზოგადად უკეთ რეაგირებენ. 2015 წლის დეკემბერში ერთ-ერთი ასეთი პრეპარატი ასევე დამტკიცდა თირკმლის კიბოს სამკურნალოდ შეერთებულ შტატებში.
პროფესორმა კრზაკოვსკიმ თქვა, რომ კარგი გამოსავალი იქნება ამ ტიპის თერაპიის დაფინანსება სახელმწიფო ბიუჯეტიდან, როდესაც ის ეფექტური იქნება მოცემულ პაციენტში. გარდა ამისა, ასევე არსებობს შანსი, რომ გარკვეული პერიოდის შემდეგ ასეთი მკურნალობა შეიძლება შეწყდეს სულ მცირე ზოგიერთ პაციენტში, როდესაც იმუნური სისტემა შეძლებს თავად აკონტროლოს ნეოპლასტიკური დაავადების განვითარება.
კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკულმა საზოგადოებამ (ASCO) 2016 წლის თებერვალში აღიარა იმუნოთერაპია (PD-1 რეცეპტორის განბლოკვა) ონკოლოგიაში ყველაზე დიდ მიღწევად 2015 წელს. იმუნოთერაპია იქნება AZSCO-ს ყოველწლიური კონგრესის ერთ-ერთი მთავარი თემა, რომელიც მაისის ბოლოს ჩიკაგოში დაიწყება.